化妆品厂家告诉你消毒产品怎么分类备案?

2020-12-05 11:22:09 admin 206

        8月13日,国家卫健委要求各省市停止实施《消毒产品紧急上市措施》,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求,做好消毒产品的网上备案及信息公开工作。《通知》中指出,有继续生产销售已紧急上市消毒剂意愿的消毒产品责任单位,应当按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求,完成已紧急上市消毒剂的卫生安全评价并备案。

        至2020年12月31日,消毒产品责任单位未按照原有正常程序完成已紧急上市消毒剂的卫生安全评价和备案的,应当立即停止生产销售上述已紧急上市消毒剂。

        你的产品属于消毒产品吗?

        “消毒产品”从字面上理解,应该是具有“消毒”、“杀菌”、“抗抑菌”效果的产品,属于消毒产品,也就是消字号产品。

        卫生部颁布的《消毒管理办法》:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品。根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定产品责任单位应在第一类、第二类消毒产品首次上市前进行卫生安全评价备案,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,对评价结果负责。

        消毒产品怎么分类备案?

       消毒产品,既有我们日常经常使用接触的,也有一些不常接触的有着更严格的管理要求的,根据《消毒产品卫生安全评价规定》消毒产品主要分为三类:

       第一类消毒产品:具有较高风险。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

       第二类消毒产品:具有中度风险。除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

       第三类消毒产品:风险程度较低。指实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

消毒产品怎么分类备案?

       综上我们平时使用的消毒液用于皮肤、黏膜部位的属于第一类消毒产品,按照高风险消毒产品管理。抑(抗菌)洗手液、酒精消毒液、84消毒液等(除使用于皮肤、黏膜部位外)属于第二类消毒产品,按照中度风险消毒产品管理。第一类、第二类需要进行安全评价备案。

       还有市场上常见的女性私护产品,宣称抑菌、抗菌的也是属于第二类消毒产品。

       日常的一些纸巾、湿巾、纸尿裤等,则是属于第三类消毒产品,需按照消毒产品来进行管理,但不需要进行安全评价备案。

       市场上有很多一些具有抗抑菌效果的洗衣液、洗衣粉、等,是不属于消毒产品的管理范畴,但可按照日化类产品标准如 QB/T 2738 《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》等对其进行相应的抗抑菌效果测试。依据《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》,消毒产品需要在产品标签说明书上标记相应的卫生许可证号,而未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

        消毒产品的技术区别

        消毒:对指示菌杀灭对数值≥3(载体法)。对指示菌(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭对数值≥5,白色念珠菌杀灭对数值≥4)(悬液法)。

        抗菌:对指示菌的杀灭率≥90%的,可标注“有抗菌作用”;

        抑菌:对指示菌的抑菌率≥50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率≥90%的,可标注“有较强抑菌作用”。

       卫生湿巾:特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率 ≥90%,如标注对真菌有作用的,应对白色念珠菌的杀灭率≥90%。

       结语

       化妆品厂家小编认为,疫情不仅会短期拉动消毒杀毒产品的市场产值增长,也会进一步培育市场的消毒杀毒使用习惯,推动这一行业的长期发展。同时随着消费者的法律法规意识不断增强,企业生产符合国家标准规定备案的产品是企业发展的必经之路。

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