国家药监局宣称:提“药妆”违法,EGF不得添加!

2019-01-14 15:54:25 admin 44

        近日,国家药品监督管理局的一则“化妆品监督管理常见问题解答”中,针对宣传、原料、备案等做出最新的说明,其中明确指出,宣传药妆、添加EGF属于违法行为,在业内引起一波震动。

        近两年,药妆大热,医美被顶到风口,作为医美重要角色的扮演者,EGF成为被频繁提及的热词。此消息一出,对于药妆与EGF犹如当头一棒,或会对化妆品行业发展风向引起直接的影响。

国家药监局宣称:提“药妆”违法,EGF不得添加!

        宣称“药妆”属违法 

        国家药品监督管理局明确指出:我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。

        最近两年,随着人们对功能性产品需求的提升,以安全、功效性强为卖点的药妆开始受到消费者的青睐,有不少品牌以药妆为发力点开辟了一条新的出路,比如以黑马姿势冲进2018天猫销售TOP10的薇诺娜。市场潜在的需求被激发,不少品牌陆续加入药妆这个战局。

        而今日却遭遇“打击”,“药妆”不再是“正路”。正所谓无巧不成书,就在今日,欧莱雅旗下品牌适乐肤以“药妆品类的第一个沉浸式体验开放社区”为卖点,在上海召开中国上市发布会,这可真是打得适乐肤措手不及。 对此,记者采访了行业专家张兵武,他表示,政策释放的信号就是,不能瞎忽悠,不能把化妆品当药品来卖。这对于日化渠道走功效路线是个强烈警告。 但也有网友却表示,虽然不能再以药妆宣称,但是肯定会以此而延伸出其他的概念作为替代,功效性产品不会因此而受太大影响,依然会因市场的需求而潜力巨大。 

        明确禁止添加EGF

        最近这一两年,EGF这个词频频被提及,不管是先出的BioEffect、还是后杀出的黑马城野医生,很多牌子都出了主打EGF的产品。许多护肤品宣称EGF是人体内的一种活性物质,能促进细胞分裂,增强细胞活性,促进新陈代谢等,功效非常强大。EGF出道之后,在业界引起了极大的反响,在各种护肤品宣传中,EGF简直就是护肤万能高手,似乎这个成分分分钟有可能引起护肤界的大革命。因此,EGF一度成为护肤品中受热捧的成分,以此为宣称的护肤品一搜一大把。但如今国家药品监督管理局明确指出,人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。

         同时还对于寡肽-1和人寡肽-1区别做出说明,以免混淆两者概念,避免有人以此打擦边球。其指出,寡肽-1和人寡肽-1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的 “53肽”,分子量为6200道尔顿单位。 

         寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,EGF不得作为化妆品原料使用。

        这对于曾经被捧在手心的EGF来说,再也傲娇不起来了。这两年最热门的两大新兴品类除了安瓶,就是冻干粉。冻干粉可以说医美这阵风中表现得最为亮眼的品类之一了。然而EGF被明确指出不能添加于化妆品中,其中EGF的使用大户冻干粉面临“囧局”。网友议论“冻干粉或许要凉凉了”,不过也有网友表示,冻干粉是一种技术,EGF只是其中一种成分,冻干粉依然“大有前景”。

        EGF作为医美风暴中的重要角色,对此,张兵武表示,医美接下来也可能成为高风险区。从监管意图看,日化渠道做医美相关产品的得注意了(不是指专业医美渠道)。日化渠道还是好好做基础保养品,容不得打擦边球,瞎忽悠的,不仅政府打击,职业打假人也有了“尚方宝剑”。

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