化妆品全面迈入“无汞时代”!
2026年5月15日,国家药监局组织起草的《邻苯基苯酚及其盐类》等3项标准,经化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过后正式发布,全部纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。其中《汞及其化合物》为修订标准,将替换规范中原有的相关规定,自2026年7月1日起正式实施。
2026年7月1日,国家药品监督管理局2026年第48号公告中修订的《汞及其化合物》标准正式实施,标志着我国化妆品行业彻底告别汞原料使用历史,全面进入全域禁汞的监管新阶段。此次新规根除沿用多年的有机汞使用豁免条款,实现化妆品用汞“零许可”,大幅提升美妆产品安全准入门槛。
据了解,旧版《化妆品安全技术规范》曾留有监管口子,允许硫柳汞、硼酸苯汞等有机汞化合物,作为防腐剂添加于眼部化妆品中,同时设定化妆品汞残留限值为1mg/kg。而本次新规完成根本性升级,全面删除所有汞类原料使用豁免条款,明确汞及其所有化合物均为化妆品禁用原料,严禁企业主动添加。同时统一全品类化妆品汞杂质残留限值,从源头杜绝违规添加、超标残留等安全隐患。
汞及其化合物曾被部分不法商家滥用在美白、祛斑、祛痘类化妆品中。凭借快速淡化色斑、提亮肤色的短期效果,违规含汞“速效美妆产品”屡禁不止。但汞具有强毒性、高蓄积性,长期接触会损害人体神经系统、肾脏与皮肤,还会通过皮肤渗透造成全身性中毒,是危害极大的化妆品违禁成分。此前市场抽检多次发现,多款网红美白祛斑产品汞含量严重超标,最高超标可达数千倍,严重侵害消费者健康权益。
针对行业过渡期监管,国家药监局明确人性化衔接政策。2026年7月1日前已完成生产、合法进口的化妆品,可正常销售至产品保质期结束,无需强制下架。同时,监管部门鼓励化妆品注册人、备案人及化妆品生产企业提前落实新规要求,主动完成配方升级、原料替换与品控优化。
此次全域禁汞新规落地,对化妆品行业形成强力规范,尤其对功效型护肤赛道影响深远。以往依赖汞类原料实现速效美白、祛斑效果的不合规中小企业将被加速淘汰,倒逼行业摒弃粗放生产模式,聚焦合规配方研发、天然原料创新,推动美妆产业向规范化、高质量、安全化转型升级。
市场监管部门表示,后续将加大化妆品抽检稽查力度,重点排查美白祛斑、眼部护理、小众功效美妆产品,严厉打击私自添加汞化合物、汞残留超标等违法行为,对违规企业依法从严处罚并公开曝光。业内专家表示,全域禁汞新规补齐了化妆品安全监管短板,彻底堵死汞污染源头,既筑牢了消费者护肤安全防线,也将重塑行业竞争格局,助力国内化妆品行业开启高质量合规发展新征程。