2026年，中国美妆行业迎来历史性转折点。当产品回归品牌发展要素的C位，“妆械联合” 作为最引人注目的趋势正加速从概念走向落地。据行业统计，已有超过20家国货品牌通过自研、合作或投资方式布局这一赛道，而国际化妆品代工龙头科丝美诗也于今年1月宣布全面进军二类医疗器械领域。这一趋势的蓬勃发展，背后是消费者对护肤品功效要求的不断提升。问题肌肤人群扩大，推动护理意识增强，基础性护理产品已难以满足市场需求。而医美行业的快速增长也为妆械联合提供了肥沃土壤——2025年中国医疗美容市场规模预计达到3816亿元-4108亿元，消费需求的驱动作用不容小觑。
一，技术驱动“医研共创”重塑研发范式
妆械联合的深层逻辑是研发范式的变革。它并非简单的化妆品与医疗器械叠加，而是以“医研共创”为基础的系统性研发模式。这种模式要求品牌与医疗机构、科研院所或药企深度协作，将临床需求转化为可量产、可验证的功能性产品。成功案例已纷纷涌现。绽妍品牌从公立医院皮肤科出发，通过医护推荐建立信任，随后将“医研共创”理念延伸至妆字号护肤品。润百颜则依托华熙生物的医美渠道资源，将注射级透明质酸钠凝胶的技术经验迁移至次抛精华，实现医疗成分的日常化应用。这种研发模式的关键优势在于其明确的适应症指向。与传统护肤品宽泛的“保湿”“抗老”宣称不同，妆械联合产品精准针对术后修复、屏障受损、痤疮护理等特定场景，大大增强了产品的专业性和可信度。
二，产业变革从“械字号”破局到全链条升级
在妆械联合赛道中，二类医疗器械成为大多数美妆企业的首选切入点。相较于一类械字号缺乏功效宣称空间，三类械字号审批周期长，二类械证在监管合规性与市场化效率之间取得了最佳平衡。然而，二类械字号也面临同质化挑战。由于对成分添加有严格限制，配方创新空间有限，导致市场大量产品集中在玻尿酸、胶原蛋白等少数原料上。为突破瓶颈，领先企业开始探索新型生物材料的应用。例如，PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）备案产品数量从2020年的303款激增至2024年的7182款。ECM（细胞外基质）被《Cell》列为第十三大衰老标志后，相关产品声量两年内增长475%，成为抗老新焦点。头部企业则向更高壁垒的三类医疗器械领域延伸。三类械证涵盖注射类、射频类、超声类等高风险产品，审批需通过临床试验，技术门槛极高。华熙生物、昊海生科、爱美客等企业在该领域占据领先地位，其中爱美客的“嗨体”成为市场上唯一获批用于颈纹治疗的三类械字号注射产品，具备市场独占性。
三，生态重构渠道融合与政策护航
妆械联合的蓬勃发展正带动整个美妆产业生态的重构。连锁药店成为关键枢纽，一心堂、益丰大药房、漱玉平民等全国性连锁已将妆械产品纳入第二增长曲线。百雀羚医美与益丰大药房共建“医美药房融合体”，将传统药店升级为肌肤问题解决方案中心。政策环境也在持续优化。2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出到2035年建成国际先进监管体系，并设立新功效“快审通道”，鼓励创新产品首发。这些举措虽提高准入门槛，却为真正具备研发与合规能力的企业创造了公平竞争环境。妆械联合还推动了技术创新与原料升级。望莎集团应用PQQ核心成分提升线粒体数量，配合自研微囊锁鲜技术确保活性直达。佰鸿再生通过大分子微球化技术将线性PDRN大分子压缩为纳米球颗粒，实现超强渗透。森野医药的“三重外泌体”结合6S智能温控冻干技术，有效锁鲜植物活性。科丝美诗的弹性液晶FlexMoist TM技术则能促进活性物被肌肤吸收。
四，未来趋势科技驱动成为行业主旋律
妆械联合的兴起标志着美妆行业竞争核心的根本转变——从营销驱动转向科技驱动。未来，仅有那些具备跨学科研发能力、临床资源整合力与合规管理能力的品牌，才能在这一技术密集型赛道中持续领跑。长寿科学的应用正改写美妆科研的底层逻辑。欧莱雅集团布局的“整合长寿科学™”从症状改善到根源干预，从基础功效活性成分到独家生物活性因子，实现了从单一维度抗老到系统整合长寿的升级。AI技术也在大幅加速美妆科研进程。联合利华美妆与健康事业部北亚研发负责人韩磊判断：“AI在三五年左右会从根本上改变行业竞争格局。它在活性物发现、研发流程方面都会以令人难以想象的速度发生变化。” 同时，超分子技术迎来应用热潮。基础颜究创始人三亩指出：“超分子技术的核心优势在于其‘广谱性’，能够根据不同目标实现促渗、缓释或稳定等多种功能。”这种被称为“乐高化学”的技术，正在帮助一些“过气”的英雄功效成分实现焕新。
五，关键启示
妆械联合不仅是产品创新，更是美妆行业从“营销驱动”向“科技驱动”转型的重要标志，将为具备研发实力的企业开启新的增长空间。对于品牌方面言，布局妆械联合需把握三大关键：技术上要构建医研共创能力，确保产品科学性和有效性；策略上应找准差异化定位，避免陷入同质化竞争；合规上需紧跟政策导向，确保产品符合法规要求。对于产业链企业，谁能率先在技术研发、临床验证和渠道创新上形成闭环，谁就能在这轮行业升级中占据领先地位。 未来，中国美妆产业有望借助这一趋势，实现从“制造”到“智造”的跨越式发展。（本文摘自化妆品行业洞察公众号，作者：Dana,如有侵权，请联系删除）
